Широка гама от биоподобни лекарствени продукти на Celltrion Healthcare

Vegzelma® 100 mg/400mg

Бевацизумаб

Концентрат за инфузионен разтвор

Vegzelma е биологично подобен лекарствен продукт, съдържащ бевацизумаб (bevacizumab).

Бевацизумаб е рекомбинантно хуманизирано моноклонално антитяло, получено чрез ДНК технология в клетъчни линии от яйчник на китайски хамстер.

Използва се за лечение на различни видове рак при възрастни пациенти, в комбинация с химиотерапия или други лекарствени средства.

Показания за употреба:

  • Vegzelma се прилага при лечение на възрастни пациенти със следните видове рак:
  • Метастазирал карцином на дебелото черво или ректума (МКРК)
  • Метастазирал рак на млечната жлеза (МРМЖ)
  • Недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД)
  • Авансирал и/или метастазирал бъбречноклетъчен карцином (МБКК)
  • Рецидивиращ карцином на яйчниците
  • Рак на маточната шийка

Механизъм на действие:

Vegzelma се свързва с VEGF – ключов протеин, който стимулира растежа на кръвоносни съдове. Като инхибира VEGF, бевацизумаб блокира образуването на нови кръвоносни съдове, които захранват туморите, и така ограничава растежа и разпространението на злокачествените клетки.

Форма и начин на приложение:

Vegzelma се прилага под формата на интравенозна инфузия.

Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението, особено при наличие на предхождащи съдови, сърдечни или бъбречни проблеми.

Предлагани лекарствени форми- флакон с концентрат за инфузионен разтвор:

  • Vegzelma® 100 mg/4 ml
  • Vegzelma® 400 mg/16 ml

Допълнителна информация:

Притежател на Разрешението за употреба:

  • Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария

 

„Топ Хоспитал Сървис“ ЕАД е официален дистрибутор на Vegzelma® за България.

Osenvelt® 120 mg

Денозумаб

Инжекционен разтвор

Osenvelt® е биологично подобен лекарствен продукт, съдържащ денозумаб (denosumab) – човешко моноклонално антитяло IgG2, произведено в клетъчна линия от бозайник (клетки от яйчник на китайски хамстер) чрез рекомбинантна ДНК технология.

Показания за употреба:

Osenvelt® се прилага при възрастни пациенти за:

  • Предотвратяване на събития, свързани с костната система (патологична фрактура, облъчване на костта, гръбначномозъчна компресия или операция на костта) при напреднали злокачествени заболявания, засягащи костите.
  • Лечение на възрастни и юноши със завършено скелетно развитие с гигантоклетъчен тумор на костта, който е неоперабилен или когато хирургичната резекция може да доведе до тежка заболеваемост.

Механизъм на действие:

  • Денозумаб блокира взаимодействието RANKL/RANK, като намалява броя и активността на остеокластите
  • Това води до потискане на костната резорбция и ограничаване на костната деструкция
  • При гигантоклетъчен тумор елиминира гигантските клетки, намалява остеолизата и подпомага формирането на нова кост

Форма и начин на приложение:

  • Инжекционен разтвор за подкожно приложение
  • Прилага се от медицински специалист, съгласно предписанието на лекар
  • Пациентите трябва да получават калций и витамин D по време на лечението, освен ако имат хиперкалциемия

Предлагана лекарствена форма

  • Osenvelt® 120 mg/1,7 ml, флакон за еднократна употреба

Допълнителна информация:

Притежател на Разрешението за употреба:

  • Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария

 

„Топ Хоспитал Сървис“ ЕАД е официален дистрибутор на Osenvelt® за България.

Truxima® 100 mg/500 mg

Ритуксимаб

Концентрат за инфузионен разтвор

Truxima® е биоподобно лекарство, съдържащо ритуксимаб (rituximab) – моноклонално антитяло, насочено срещу CD20 – протеин, експресиран по повърхността на B-клетките. То се използва за лечение на различни видове рак на кръвта и автоимунни заболявания, както самостоятелно, така и в комбинация с други медикаменти.

Показания за употреба:

Truxima се прилага при възрастни пациенти със следните заболявания:

  • Hеходжкинов лимфом (NHL)
  • Дифузен едроклетъчен B-клетъчен неходжкинов лимфом (DLBCL)
  • Хронична лимфоцитна левкемия (CLL)
  • Ревматоиден артрит (RA)
  • Грануломатоза с полиангиит (GPA) и Микроскопски полиангиит (MPA)
  • Пемфигус вулгарис (PV)

Механизъм на действие:

Ритуксимаб е моноклонално антитяло, което се свързва с CD20 – протеин по повърхността на B-лимфоцитите. Свързвайки се с него, Truxima води до разрушаване на B-клетките.

Форма и начин на приложение:

  • Концентрат за инфузионен разтвор (интравенозна инфузия)
  • Инфузията се провежда под медицинско наблюдение, в лечебно заведение с осигурен достъп до спешна помощ.

Предлагани лекарствени форми-флакон с концентрат за инфузия:

  • Truxima® 100 mg/10 ml
  • Truxima® 500 mg/50 ml

Допълнителна информация:

Притежател на Разрешението за употреба:

  • Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария

 

„Топ Хоспитал Сървис“ ЕАД е официален дистрибутор на Truxima® за България.

Herzuma® 150 mg

Трастузумаб

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Herzuma® 150 mg е биоподобно противораково лекарство, съдържащо активното вещество трастузумаб (trastuzumab) – моноклонално антитяло, насочено към HER2 рецептора.

Механизъм на действие:

Трастузумаб (trastuzumab) селективно се свързва с HER2 рецептора – протеин, който се експресира в повишени количества при някои форми на рак. Свързвайки се с HER2, Herzuma блокира сигналните пътища, стимулиращи растежа на туморните клетки и активира имунната система за унищожаването им.

Показания за употреба:

Herzuma се прилага за лечение на:

  • Рак на млечната жлеза в ранен стадий
  • Метастазирал рак на млечната жлеза
  • Метастазирал рак на стомаха

Форма и начин на приложение:

  • Herzuma 150 mg- флакон с прах за концентрат за инфузионен разтвор, предназначен за венозно приложение
  • Лечението с Herzuma трябва да се започне само от лекар с опит в прилагането на цитотоксична химиотерапия и трябва да се прилага само от медицински специалист

Допълнителна информация:

Притежател на Разрешението за употреба:

  • Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария

 

„Топ Хоспитал Сървис“ ЕАД е официален дистрибутор на Herzuma® 150 mg за България.

Remsima® IV 100 mg

Инфликсимаб

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Remsima® IV 100 mg е прах за концентрат за инфузионен разтвор, съдържащ инфликсимаб (infliximab) – химерно човешко-мише моноклонално антитяло от клас IgG1, получено в миши хибридомни клетки чрез рекомбинантна ДНК-технология.

Състав и форма на продукта:

  • Един флакон съдържа 100 mg инфликсимаб
  • След разтваряне, всеки милилитър разтвор съдържа 10 mg инфликсимаб

Показания за употреба:

Remsima® IV се прилага за лечение на редица хронични възпалителни автоимунни заболявания, включително:

  • Ревматоиден артрит
  • Болест на Крон
  • Язвен колит
  • Анкилозиращ спондилит
  • Псориатичен артрит
  • Псориазис

Механизъм на действие:

  • Активната съставка инфликсимаб се свързва с тумор-некротизиращ фактор алфа (TNF-α) и го блокира. TNF-α играе ключова роля във възпалителните процеси, а чрез неговото потискане, Remsima облекчава възпалението и симптомите на заболяванията.

Начин на приложение:

  • Remsima® IV се прилага само интравенозно и изисква професионален медицински контрол. Инфузията трябва да бъде извършена от квалифициран медицински специалист в лечебно заведение, с опит в лечението на съответните заболявания

Допълнителна информация:

Притежател на Разрешението за употреба:

  • Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария

 

„Топ Хоспитал Сървис“ ЕАД е официален дистрибутор на Remsima® IV 100 m за България.

Remsima® SC 120 mg

Инфликсимаб

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Remsima® SC 120 mg е първият и единствен инфликсимаб (infliximab) в подкожна форма, предназначен за самостоятелно приложение от пациента чрез предварително напълнена писалка.

Тази форма на терапия осигурява удобство, постоянни серумни нива и потенциално по-ниска имуногенност.

Състав и форма:

  • Всяка предварително напълнена писалка съдържа 120 mg инфликсимаб в 1 ml разтвор
  • Активното вещество е инфликсимаб – химерно човешко-мише моноклонално антитяло от клас IgG1, произведено чрез рекомбинантна ДНК-технология

Показания за употреба:

  • Remsima® SC се прилага при:
  • Ревматоиден артрит
  • Болест на Крон
  • Язвен колит
  • Анкилозиращ спондилит
  • Псориатичен артрит
  • Псориазис

Механизъм на действие:

  • Активната съставка инфликсимаб се свързва с тумор-некротизиращ фактор алфа (TNF-α) и го блокира. TNF-α играе ключова роля във възпалителните процеси, а чрез неговото потискане Remsima облекчава възпалението и симптомите на заболяванията.

Начин на приложение:

  • Remsima® SC се прилага подкожно, чрез инжекция в подкожната тъкан. Пациентите преминават обучение за правилното използване на писалката. Подробни инструкции са налични в листовката на продукта.
  • Лечението трябва да бъде предписано и наблюдавано от специалист, с опит в терапията на съответните заболявания

Съхранение:

Remsima® SC 120 mg може да се съхранява до 28 дни при температура до 25°C. Продуктът трябва да се държи далеч от светлина и да е недостъпен за деца

Допълнителна информация:

Притежател на Разрешението за употреба:

  • Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария

 

„Топ Хоспитал Сървис“ ЕАД е официален дистрибутор на Remsima® SC 120 mg за България.

Yuflyma® 40 mg

Адалимумаб

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Yuflyma® е биоподобен медикамент, съдържащ адалимумаб (adalimumab) – хуманизирано моноклонално антитяло, което блокира тумор некротичен фактор алфа (TNF-α), ключов медиатор в автоимунното възпаление.

Показания за употреба:

Yuflyma се прилага при възрастни и в някои случаи – деца, за лечение на редица хронични възпалителни заболявания, включително:

  • Ревматоиден артрит (RA)
  • Анкилозиращ спондилит (AS)
  • Псориатичен артрит (PsA)
  • Ювенилен идиопатичен артрит
  • Болест на Крон
  • Улцерозен колит
  • Псориазис (плакатен псориазис при педиатрични пациенти)
  • Гноен хидраденит
  • Увеит

Механизъм на действие:

  • Адалимумаб е моноклонално антитяло, което неутрализира действието на TNF-α – протеин, участващ във възпалителния отговор на организма.

 Форма и начин на приложение:

  • Yuflyma® 40 mg се предлага под формата на предварително напълнена писалка, предназначена за подкожно самоприложение
  • Всяка писалка съдържа 40 mg адалимумаб в 0,4 ml разтвор
  • Лечението с Yuflyma трябва да се започне и наблюдава от лекар специалист, с опит в лечението на съответното заболяване

Допълнителна информация:

Притежател на Разрешението за употреба:

  • Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария

 

„Топ Хоспитал Сървис“ ЕАД е официален дистрибутор на Yuflyma® за България.

Stoboclo® 60 mg

Денозумаб

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Stoboclo® е биоподобно лекарство, съдържащо денозумаб (denosumab) – човешко моноклонално антитяло (IgG2), произведено в клетки от яйчник на китайски хамстер чрез рекомбинантна ДНК технология.

Показания за употреба:

Stoboclo® се прилага при възрастни пациенти за:

  • Остеопороза при жени в постменопауза и при мъже с повишен риск от фрактури
  • Загуба на костно вещество при мъже с карцином на простатата на андроген-депривационна терапия (ADT), изложени на повишен риск от фрактури
  • Загуба на костно вещество, свързана с продължителна системна глюкокортикоидна терапия, при възрастни с повишен риск от фрактура

Механизъм на действие:

  • Денозумаб се свързва с RANKL и блокира взаимодействието RANKL/RANK, като намалява образуването, функцията и преживяемостта на остеокластите.
  • Резултатът е понижена костна резорбция в кортикалната и трабекуларната кост и намален риск от фрактури при показаните популации.

Форма и начин на приложение:

  • Инжекционен разтвор за подкожно приложение. Препоръчителна доза: 60 mg подкожно веднъж на 6 месеца (бедро, корем или мишница)
  • Пациентите трябва да получават калций и витамин D по време на лечението
  • Приложението се извършва от обучен медицински специалист или пациент/грижещ се след обучение

Предлагана лекарствена форма:

  • Stoboclo® 60 mg/1 ml, предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (1 спринцовка в опаковка)

Допълнителна информация:

Притежател на Разрешението за употреба:

  • Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария

 

„Топ Хоспитал Сървис“ ЕАД е официален дистрибутор на Stoboclo® за България.

Немикромолекулни лекарствени продукти от Lyomark Pharma, Medochemie и GTS Solutions

Bendafolin® 10 mg/ml

Инжекционен разтвор

Bendafolin® съдържа калциев фолинат (calcium folinate) – производно на фолиевата киселина. Използва се като антидот за намаляване на токсичността и противотуморната активност на метотрексат и други антагонисти на фолиевата киселина.

Показания за употреба

Bendafolin® се прилага при възрастни и деца за:

  • Намаляване на токсичността и противотуморната активност на метотрексат при терапия с високи дози метотрексат.
  • Намаляване на токсичността при терапия с други антагонисти на фолиевата киселина, когато се изисква ограничаване на токсичността.
  • В комбинация с 5-флуороурацил при лечение на напреднал карцином на дебелото черво или ректума.
  • В комбинация с 5-флуороурацил при адювантно лечение на карцином на дебелото черво.

Механизъм на действие

  • Калциевият фолинат е активна форма на фолиевата киселина, която заобикаля блокадата на ензима дихидрофолат редуктаза, причинена от метотрексат.
  • Това позволява нормален синтез на ДНК и РНК в здравите клетки и намалява токсичността на цитостатичната терапия.
  • В комбинация с 5-флуороурацил усилва антитуморния му ефект.

Форма и начин на приложение:

  • Инжекционен разтвор
  • Прилага се интравенозно или интрамускулно от медицински специалист, съгласно предписаната терапия.

Предлагана лекарствена форма

  • Bendafolin® 10 mg/ml, флакони от 100 ml, съдържащи инжекционен разтвор

Допълнителна информация

  • Подробна информация е предоставена в Кратката характеристика на продукта (КХП)
  • При въпроси, моля, обърнете се към лекуващия си лекар или фармацевт.

 

Притежател на Разрешението за употреба:

  • Lyomark Pharma GmbH, Германия

 

„Топ Хоспитал Сървис“ ЕАД е дистрибутор на Bendafolin® за България.

Medacapron® 100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Medacapron® съдържа транексаминова киселина (tranexamic acid) – антифибринолитичен лекарствен продукт, използван за контрол на кръвоизливи, свързани с повишена фибринолиза.

Показания за употреба:

Профилактика и лечение на кръвоизливи, дължащи се на генерализирана или локализирана фибринолиза при възрастни и деца над 1 година.

Специфичните показания включват:

  • Кръвоизливи, причинени от генерализирана или локализирана фибринолиза като:
    • Менорагия и метроррагия;
    • Стомашно-чревно кървене;
    • Хеморагични нарушения на пикочните пътища, вследствие операция на простатата или хирургични процедури, свързани с пикочните пътища.
  • Операции на уши, нос, гърло (аденоидектомия, тонзилектомия, зъбни екстракции);
  • Гинекологични операции или нарушения от гинекологичен произход;
  • Операции на гръдния кош и коремна операция и други големи хирургични интервенции като сърдечно–съдова операция;
  • Лечение на кръвоизливи в резултат от приложение на фибринолитик.

Механизъм на действие:

  • Транексаминовата киселина е синтетичен антифибринолитик.
  • Чрез блокиране на лизиновите свързващи места върху плазминогена, тя инхибира превръщането му в плазмин и разграждането на фибрина.
  • Резултатът е стабилизиране на кръвния съсирек и намаляване на риска от кръвоизлив.

Форма и начин на приложение:

  • Инжекционен разтвор
  • Прилага се като бавна интравенозна инжекция или кратка инфузия от медицински специалист.

Предлагана лекарствена форма:

  • Medacapron® 100 mg/ml, ампули от 10 ml, опаковки по 10 ампули.

Допълнителна информация:

  • Подробна информация е предоставена в Кратката характеристика на продукта (КХП)
  • При въпроси, моля, обърнете се към лекуващия си лекар или фармацевт.

Притежател на Разрешението за употреба:

  • Medochemie Ltd., Кипър

 

„Топ Хоспитал Сървис“ ЕАД е дистрибутор на Medacapron® за България.

Ketospray® 10%

Спрей за кожа, разтвор

Ketospray® е лекарствен продукт по лекарско предписание.
Съдържа кетопрофен (ketoprofen) – нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) с противовъзпалително и аналгетично действие. Предназначен за локално приложение върху кожата.

Показания за употреба:

Ketospray® се използва за локално симптоматично лечение на болки на меките тъкани и ставния апарат при:

  • навяхвания
  • изкълчвания
  • натъртвания
  • разтягания

Механизъм на действие:

  • Кетопрофенът инхибира синтеза на простагландини – медиатори на възпалението и болката.
  • Това води до облекчаване на болката, намаляване на възпалението и отоците в засегнатата област.

Форма и начин на приложение:

  • Спрей за кожа, разтвор
  • 1 впръскване съдържа 20 mg кетопрофен
  • Прилага се върху засегнатата област 2–3 пъти дневно, за максимум 7 дни
  • Максимална дневна доза: 18 впръсквания (360 mg кетопрофен)

Предлагана лекарствена форма:

  • Ketospray® 10% – флакон 25 ml със спрей помпа

Допълнителна информация:

  • Ketospray® не се прилага върху наранена кожа, очи, устни или лигавици
  • Да се избягва излагане на слънце и солариум по време на лечението и 2 седмици след това
  • Подробна информация е налична в Кратката характеристика на продукта (КХП)
  • При въпроси се обърнете към лекуващия си лекар или фармацевт

Притежател на Разрешението за употреба:

  • GTS Solutions SRL, Румъния

 

Топ Хоспитал Сървис“ ЕАД е официален дистрибутор на Ketospray® за България.